器具・容器包装おもちゃ

器具・容器包装は,さまざまな化学物質から構成されており、食品との接触中に化学物質が溶出し、食品を汚染する可能性があります。また、おもちゃも同様に、乳幼児がなめたり口に含んだりすることで、化学物質が溶出する可能性があります。そのため、これらは国内外で法律により厳しく規制されています。
日本食品分析センターでは、器具・容器包装・おもちゃについて、法律に基づいた衛生試験を提供しています。法規制がないものに関しても、リスクに応じた衛生試験のご提案を行っています。

食品用器具・容器包装のポジティブリスト(PL)制度について

令和2年4月28日厚生労働省告示第196号により,食品,添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の一部が改正され合成樹脂に対し別表第1【ポジティブリスト】が新たに規定されました(令和2年6月1日から施行)。

PL制度とは,食品用器具・容器包装に使用する物質(原材料)について,国が定めた安全性を評価した物質(PL)のみを使用可能とする制度であり,従来の器具・容器包装の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)と併せて管理が要求されます。

 

弊財団では「ポジティブリストとネガティブリストの違い」や「ポジティブリスト制度とは?」など,以下のJFRLニュースでわかりやすく紹介しておりますのでご参照ください。

 

JFRLニュース

・食品用器具・容器包装におけるポジティブリスト制度の導入(その1)(2019年2月)

 https://www.jfrl.or.jp/information/584

 

・食品用器具・容器包装におけるポジティブリスト制度の導入(その2)(2020年4月)

 https://www.jfrl.or.jp/information/1013

 

ポジティブリスト(PL)制度 よくあるお問い合わせ(Q&A)

Q1.PL適合証明の試験を実施できますか?

A1.分析によって適合性を証明するものではありません。PL適合は事業者間の情報の伝達を通じて証明する必要があります。

 

Q2.過去に分析試験を実施した食品衛生法(食品,添加物等の規格基準 昭和34年厚生省告示第370号)の適合証明があれば,PL適合証明とすることができますか?

A2.規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の適合証明をPL適合証明とすることはできません。従来からの分析による規格基準の適合証明に追加してPL適合証明をする必要があります。

 

Q3.PL収載物質の確認はどのようにすればよいですか?

A3.厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05148.html)に公開されている別表にて確認が可能です。

 

Q4.ゴムやエラストマー製品は,PL制度の対象ですか?

A4.今回(2020年6月施行)の法改正では,合成樹脂が対象となっており,ゴム(熱硬化性エラストマー)は対象に含みません。対象はいわゆるプラスチックと熱可塑性エラストマーが対象となります。

ゴムの例:ブタジエンゴム,ニトリルゴム,シリコーンゴムなど

 

Q5.食品衛生法第18条第3項ただし書の規定に関する受託分析はできますか?

A5.食品衛生法第18条第3項ただし書の規定では,ポジティブリスト(PL)に収載されていない物質を食品に直接触れない部分に使用する場合であっても,「人の健康を損なうおそれのない量(=0.01 mg/kg食品)」を超えて食品に移行する場合には,PLへの収載が必要となります。この移行量ついては,理論値等による証明以外に「食品用器具及び容器包装に関する食品健康影響評価指針」に基づく食品擬似溶媒を用いた溶出試験法によって確認することが可能です。弊財団では本規定の移行量を確認するための溶出試験を承っております。試験設計からご相談に応じていますので,お気軽にお問い合わせ下さい。

 

Q6.海外のPL収載物質は,日本のPL収載物質とみなすことはできますか?

A6.海外のPL収載物質であっても日本のPLに収載されていなければ日本国内で使用することはできません。

 

Q7.合成樹脂製品を製造する際に利用する全ての物質についてPL収載物質であることを確認する必要がありますか?

A7.最終製品に残存することを意図した物質(基ポリマー,添加剤,塗布剤等)がPL制度の対象となり,残存することを意図しない物質(触媒,重合助剤,溶媒等)や意図せずに存在する物質(構成モノマーや添加剤中の不純物)はPL制度対象外となるためPL収載物質の確認は不要となります。なお,対象外の物質は,これまでの規格基準の適合確認で管理されます。

 

Q8.経過措置について教えてください。

A8.令和2年6月1日時点で既に製造,輸入,販売,使用されている合成樹脂製の器具・容器包装(最終製品に限る)は,施行後も対象になりません。また,令和2年6月1日より前に製造,輸入,販売,使用されている器具・容器包装と同様のものであることが確認できる場合は,PL未収載物質やPLの規定制限を満たしていない物質を使用された場合であっても,令和7年5月31日までは引き続き製造又は輸入することができます。

<令和2年6月1日を基準として>

製造等していた製品(在庫品)…従来通り販売,使用は可能。

製造等していた実績のある製品(施行後に製造等する同等品)…施行前に使用実績がありその範囲内であれば,PL未収載物質を含む製品の製造又は輸入が5年間猶予。5年経過後も販売,使用は可能。

 

<本件についてのお問い合わせ先>

 一般財団法人日本食品分析センター

 器具容器PL担当(package-pl@jfrl.or.jp)

 

 

  • 合成樹脂

    器具・容器包装の規格[食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)]

     

    ※一般規格4項目:カドミウム、鉛、重金属、過マンガン酸カリウム消費量

    • フェノール樹脂

      納期
      8営業日
      価格
      ¥28,000より(税別)
      試験項目

      カドミウム、鉛、重金属、フェノール、ホルムアルデヒド、蒸発残留物

    • メラミン樹脂

      納期
      8営業日
      価格
      ¥28,000より(税別)
      試験項目

      カドミウム、鉛、重金属、フェノール、ホルムアルデヒド、蒸発残留物

    • ユリア樹脂

      納期
      8営業日
      価格
      ¥28,000より(税別)
      試験項目

      カドミウム、鉛、重金属、フェノール、ホルムアルデヒド、蒸発残留物

    • ホルムアルデヒドを原料とする合成樹脂 (例:ポリアセタール)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥27,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、ホルムアルデヒド、蒸発残留物

    • ポリ塩化ビニル

      納期
      8営業日
      価格
      ¥69,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、ジブチルスズ化合物、クレゾールリン酸エステル、塩化ビニル、蒸発残留物

    • ポリエチレン

      納期
      8営業日
      価格
      ¥21,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、蒸発残留物

    • ポリプロピレン

      納期
      8営業日
      価格
      ¥21,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、蒸発残留物

    • ポリスチレン

      納期
      8営業日
      価格
      ¥32,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、揮発性物質、蒸発残留物

    • ポリ塩化ビニリデン

      納期
      8営業日
      価格
      ¥44,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、バリウム、塩化ビニリデン、蒸発残留物

    • ポリエチレンテレフタレート

      納期
      8営業日
      価格
      ¥35,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、アンチモン、ゲルマニウム、蒸発残留物

    • ポリメタクリル酸メチル

      納期
      8営業日
      価格
      ¥32,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、メタクリル酸メチル、蒸発残留物

    • ナイロン

      納期
      8営業日
      価格
      ¥32,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、カプロラクタム、蒸発残留物

    • ポリメチルペンテン

      納期
      8営業日
      価格
      ¥21,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、蒸発残留物

    • ポリカーボネート

      納期
      8営業日
      価格
      ¥86,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、ビスフェノールA、ジフェニルカーボネート、アミン類、蒸発残留物

    • ポリビニルアルコール

      納期
      8営業日
      価格
      ¥21,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、蒸発残留物

    • ポリ乳酸

      納期
      8営業日
      価格
      ¥36,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、総乳酸、蒸発残留物

    • ポリエチレンナフタレート

      納期
      8営業日
      価格
      ¥28,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目、ゲルマニウム、蒸発残留物

    • 上記以外の合成樹脂

      納期
      8営業日
      価格
      ¥17,000より(税別)
      試験項目

      一般規格4項目

  • 金属缶

    • 合成樹脂コーティングなし

      納期
      8営業日
      価格
      ¥16,500より(税別)
      試験項目

      ヒ素、カドミウム、鉛

    • 合成樹脂コーティングあり

      納期
      8営業日
      価格
      ¥57,500より(税別)
      試験項目

      上記3項目+フェノール、ホルムアルデヒド、蒸発残留物、エピクロルヒドリン、塩化ビニル

    • 金属缶以外の金属製品

      納期
      8営業日
      価格
      ¥17,500(税別)
      試験項目

      鉛、アンチモン

  • 牛乳,成分調整牛乳,低脂肪乳,クリーム等の販売用

    • ポリエチレン、LLDPE

      納期
      8営業日より
      価格
      ¥51,000より(税別)
      試験項目

      重金属(溶出試験)、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、n-ヘキサン抽出物、キシレン可溶物、ヒ素、重金属(材質試験)、破裂強度、封かん強度、ピンホール

    • ポリエチレンテレフタレート

      納期
      8営業日
      価格
      ¥46,000より(税別)
      試験項目

      重金属、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、アンチモン、ゲルマニウム、カドミウム、鉛、封かん強度、ピンホール、破裂強度(又は突き刺し強度)

  • 発酵乳,乳酸菌飲料,乳飲料の販売用

    • ポリエチレン、LLDPE

      納期
      8営業日より
      価格
      ¥51,000より(税別)
      試験項目

      重金属(溶出試験)、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、n-ヘキサン抽出物、キシレン可溶物、ヒ素、重金属(材質試験)、封かん強度、ピンホール、破裂強度(又は突き刺し強度)

    • ポリエチレンテレフタレート

      納期
      8営業日
      価格
      ¥46,000より(税別)
      試験項目

      重金属、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、アンチモン、ゲルマニウム、カドミウム、鉛、封かん強度、ピンホール、破裂強度(又は突き刺し強度)

    • ポリスチレン

      納期
      8営業日
      価格
      ¥44,000より(税別)
      試験項目

      重金属(溶出試験)、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、揮発性物質、ヒ素、重金属(材質試験)、封かん強度、ピンホール、破裂強度(又は突き刺し強度)

    • ポリプロピレン

      納期
      8営業日より
      価格
      ¥51,000より(税別)
      試験項目

      重金属(溶出試験)、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、n-ヘキサン抽出物、キシレン可溶物、ヒ素、重金属(材質試験)、破裂強度、封かん強度、ピンホール

    • 金属缶

      納期
      8営業日
      価格
      ¥24,000より(税別)
      試験項目

      ヒ素、重金属、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量など

    • 密栓用 合成樹脂加工アルミニウム箔

      納期
      8営業日
      価格
      ¥26,000より(税別)
      試験項目

      重金属、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、フェノール、ホルムアルデヒド、破裂強度など

  • 調製粉乳の販売用

    • ポリエチレン、LLDPE

      納期
      8営業日より
      価格
      ¥44,000より(税別)
      試験項目

      重金属(溶出試験)、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、n-ヘキサン抽出物、キシレン可溶物、ヒ素、重金属、破裂強度

    • ポリエチレンテレフタレート

      納期
      8営業日
      価格
      ¥38,000より(税別)
      試験項目

      重金属、蒸発残留物、過マンガン酸カリウム消費量、アンチモン、ゲルマニウム、カドミウム、鉛、封かん強度

  • FDA規格(Title21, Code of Federal Regulations)

    • § 175.300 樹脂コーティング

      納期
      12営業日
      価格
      ¥12,000より(税別)
      試験項目

      水抽出物、ヘプタン抽出物、8%エタノール抽出物

    • § 176.170 紙及び板紙

      納期
      12営業日
      価格
      ¥12,000より(税別)
      試験項目

      水抽出物、ヘプタン抽出物、8%エタノール抽出物、50%エタノール抽出物

    • § 177.1010 アクリル樹脂

      納期
      12営業日
      価格
      ¥38,000より(税別)
      試験項目

      全不揮発性抽出物、過マンガン酸カリウム酸化抽出物、紫外線吸収抽出物

    • § 177.1390 高温使用ラミネート製品

      納期
      12営業日
      価格
      ¥54,000より(税別)
      試験項目

      不揮発性抽出物

    • § 177.1500 ナイロン樹脂

      納期
      12営業日より
      価格
      ¥12,000より(税別)
      試験項目

      水最高抽出分、95%エタノール最高抽出分、酢酸エチル最高抽出分、ベンゼン最高抽出分

    • § 177.1520 オレフィンポリマー

      納期
      12営業日より
      価格
      ¥20,000(税別)
    • § 177.1550 フッ素樹脂

      納期
      12営業日
      価格
      ¥12,000より(税別)
      試験項目

      水抽出物、50%エタノール抽出物、ヘプタン抽出物、酢酸エチル抽出物、8%エタノール抽出物

    • § 177.1580 ポリカーボネート

      納期
      12営業日
      価格
      ¥12,000より(税別)
      試験項目

      水抽出物、ヘプタン抽出物、50%エタノール抽出物、95%エタノール抽出物

    • § 177.1640 ポリスチレン

      納期
      12営業日
      価格
      ¥11,000(税別)
      試験項目

      残存スチレンモノマー

    • § 177.1660 ポリブチレンテレフタレート

      納期
      12営業日
      価格
      ¥12,000より(税別)
      試験項目

      水抽出物、ヘプタン抽出物、3%酢酸抽出物、50%エタノール抽出物

    • § 177.1810 スチレンブロックポリマー

      納期
      12営業日
      価格
      ¥18,000より(税別)
      試験項目

      水最高抽出分、50%エタノール最高抽出分

    • § 177.2470 ポリオキシメチレン

      納期
      12営業日
      価格
      ¥12,000より(税別)
      試験項目

      水抽出物、ヘプタン抽出物、8%エタノール抽出物

    • § 177.2600 ゴム

      納期
      12営業日より
      価格
      ¥19,000より(税別)
      試験項目

      水抽出物、ヘキサン抽出物

    • その他

      納期
      お問い合わせ下さい
      価格
      お問い合わせ下さい
  • EU規則[Regulation(EU)No 10/2011]

    • 総移行量試験(OML) 10%エタノール抽出物

      納期
      12営業日より
      価格
      ¥12,000より(税別)
    • 総移行量試験(OML) 3%酢酸抽出物

      納期
      12営業日より
      価格
      ¥12,000より(税別)
    • 総移行量試験(OML) 植物油抽出物

      納期
      お問合せ下さい
      価格
      ¥78,000より(税別)
    • 総移行量試験(OML) その他溶媒による抽出物

      納期
      12営業日より
      価格
      ¥12,000より(税別)
    • 特定成分移行量試験(SML)

      納期
      お問合せ下さい
      価格
      お問合せ下さい
  • 木・竹・紙製品の試験

    • 蛍光物質 (紙製品が対象の溶出試験)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥5,000(税別)
    • 重金属 (溶出試験)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥3,000(税別)
    • ヒ素 (溶出試験)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥6,500(税別)
    • フェノール類 (溶出試験)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥5,000(税別)
    • ホルムアルデヒド (溶出試験)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥6,000(税別)
    • 着色料 (溶出試験)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥2,000より(税別)
  • 防かび剤の溶出試験(木、竹製品が対象)

    • オルトフェニルフェノール溶出量

      納期
      13営業日
      価格
      ¥30,000(税別)
    • チアベンダゾール溶出量

      納期
      13営業日
      価格
      ¥30,000(税別)
    • ジフェニル溶出量

      納期
      13営業日
      価格
      ¥30,000(税別)
    • イマザリル溶出量

      納期
      13営業日
      価格
      ¥30,000(税別)
    • 上記4項目セット

      納期
      13営業日
      価格
      ¥60,000(税別
  • 漂白剤の溶出試験(木、竹製品が対象)

    • 二酸化硫黄溶出量

      納期
      13営業日
      価格
      ¥9,000(税別)
  • おもちゃの規格[食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)]

    • おもちゃの製造基準

      納期
      8営業日
      価格
      ¥5,000より(税別)
      試験項目

      着色料(溶出試験)食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の第4のBおもちゃの製造基準の試験方法による。

  • おもちゃ又は原材料の規格[食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)]

    詳しくは料金表をご覧ください。

    • うつし絵

      納期
      8営業日
      価格
      ¥9,500(税別)
      試験項目

      重金属、ヒ素(溶出試験)

    • 折り紙

      納期
      8営業日
      価格
      ¥9,500(税別)
      試験項目

      重金属、ヒ素(溶出試験)

    • ゴム製おしゃぶり

      納期
      8営業日
      価格
      ¥33,000より(税別)
      試験項目

      カドミウム及び鉛(材質試験)、フェノール(溶出試験)、ホルムアルデヒド(溶出試験)、亜鉛(溶出試験)、重金属(溶出試験)、蒸発残留物(溶出試験)

    • 塗膜

      納期
      8営業日
      価格
      ¥21,000(税別)
      試験項目

      カドミウム、鉛、ヒ素(塩酸による抽出)

    • ポリ塩化ビニル塗膜

      納期
      8営業日
      価格
      ¥29,000より(税別)
      試験項目

      カドミウム、鉛、ヒ素(塩酸による抽出)、過マンガン酸カリウム消費量(溶出試験)、蒸発残留物(溶出試験)

    • ポリ塩化ビニル部分

      納期
      8営業日
      価格
      ¥23,500より(税別)
      試験項目

      重金属、ヒ素、カドミウム(溶出試験)、過マンガン酸カリウム消費量(溶出試験)、蒸発残留物(溶出試験)

    • ポリエチレン部分

      納期
      8営業日
      価格
      ¥17,500(税別)
      試験項目

      重金属、ヒ素(溶出試験)、過マンガン酸カリウム消費量(溶出試験)、蒸発残留物(溶出試験)

    • 金属製アクセサリー

      納期
      8営業日
      価格
      ¥7,500(税別)
      試験項目

      鉛(塩酸による抽出)

    • 乳幼児が口に接触することを本質とするおもちゃにおいて、口に接触することを本質としない部分

      納期
      8営業日
      価格
      ¥18,000より(税別)
      試験項目

      フタル酸ジイソノニル

    • 可塑化された材料からなる部分(可塑剤が使用されている部分)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥18,000より(税別)
      試験項目

      フタル酸ジ-n-ブチル、フタル酸ビス(2-エチルヘキシル)、フタル酸ベンジルブチル

    • 乳幼児が口に接触することを本質とするおもちゃにおいて、口に接触することを本質とし、かつ可塑化された材料からなる部分(可塑剤が使用されている部分)

      納期
      8営業日
      価格
      ¥26,000より(税別)
      試験項目

      上記3物質に加え フタル酸ジイソデシル、フタル酸ジイソノニル、フタル酸ジ-n-オクチル

      •  
  • 器具及び容器包装中、おもちゃの化学物質の分析,溶出試験(一例)

    • 納期
      8営業日
      価格
      ¥7,500(税別)
    • カドミウム

      納期
      8営業日
      価格
      ¥7,000(税別)
    • ヒ素

      納期
      期 8営業日
      価格
      ¥6,500(税別)
    • ビスフェノールA

      納期
      12営業日
      価格
      ¥25,000(税別)
    • アクリロニトリル

      納期
      12営業日
      価格
      ¥20,000(税別)
    • BHA、BHT

      納期
      8営業日
      価格
      ¥14,000(税別)
    • フェノール系酸化防止剤

      納期
      12営業日
      価格
      ¥20,000より(税別)
    • フタル酸エステル類

      納期
      8営業日
      価格
      ¥22,000より(税別)
    • アジピン酸エステル類

      納期
      8営業日
      価格
      ¥22,000より(税別)
    • ノニルフェノール

      納期
      12営業日
      価格
      ¥30,000(税別)
    • ミヒラーズケトン(4、4'-ビス(ジメチルアミノ)ベンゾフェノン)

      納期
      12営業日
      価格
      ¥25,000(税別)
    • その他の物質

      納期
      お問合せ下さい
      価格
      お問合せ下さい
    • 新規物質の分析法開発

      納期
      お問合せ下さい
      価格
      ¥65,000より(税別)
    • 新規物質の登録申請試験

      納期
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      価格
      お問合せ下さい
  • 納期について

    検体数等により納期が変わることがございます。

  • 材質試験と溶出試験

    器具及び容器包装、おもちゃに含まれる化学物質を評価する手法には材質試験と溶出試験の2種類があります。
    材質試験では材質そのものに含まれる化学物質の含有量を測定しますが、一般に器具及び容器包装、おもちゃは化学的に安定なものが多く、分析するための溶解も容易ではありません。そこで、摂取される可能性を評価するという観点から、水や酸などの溶媒を満たす、または接触させて、化学物質が食品、人体に移行するシミュレーション試験を実施します。これが溶出試験です。
    溶出試験では、想定する使用条件によって。複数の溶媒、温度による溶出が必要な場合があります。また、特殊な溶出の条件においては、別途溶出操作料金を申し受ける場合があります。

  • 検体の必要量

    溶出試験では、検体の重量よりも、単位面積あたり、一定量の溶媒を満たすもしくは接触させる必要があるため、「検体の表面積」が極めて重要になります。必要となる検体の量、個数は性状、形状により異なります。詳しくはお問い合わせください。

JFRLニュース

  • 2020年04月24日

    6-30 食品用器具・容器包装におけるポジティブリスト制度の導入(その2)(2020年4月)

  • 2019年02月22日

    6-16 食品用器具・容器包装におけるポジティブリスト制度の導入(その1)(2019年2月)

  • 2018年04月15日

    6-8 食品等の輸入通関における先行サンプル検査(2018年4月)

  • 2011年02月01日

    3-25 おもちゃのフタル酸エステルについて (おもちゃ又はその原材料の規格の改正)(2011年02月)

  • 2010年06月01日

    3-17 食品等輸入通関における品目登録制度(2010年06月)

  • 2009年08月15日

    3-8 おもちゃの規格改正について(2009年08月)

  • 2007年12月01日

    70 ポリ乳酸の個別規格について(器具及び容器包装規格試験)(2007年12月)

  • 2007年06月01日

    64 器具及び容器包装の規格改正について(厚生労働省告示第201号への対応)(2007年06月)

  • 2006年04月15日

    51 食品安全基本法と食品安全委員会(2006年04月)

  • 2003年03月01日

    32 各種食品の抗酸化能を比較する(2003年3月)

  • 2002年09月15日

    29 食品用器具及び容器包装の規格(その1)(2002年9月)