栄養成分の確認
安全性の確認
機能の確認
その他医療機器の規格基準に基づく試験
- 医療機器の規格基準に基づく試験
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医療機器の規格・基準に基づき、製造販売承認や品質管理に必要な各種試験を受託しております。
滅菌バリデーションに関連する微生物試験、医療機器の無菌試験、Extractables & Leachables（E&L）試験およびその結果を安全性評価につなげる不純物プロファイリングを実施しています。
E&L試験では、材料や部材から溶出する化学物質を把握し、不純物プロファイリングでは、それらの由来・量・変化傾向を整理することで、ISO 10993シリーズをはじめとする規制対応や安全性評価を支援します。