栄養成分の確認
安全性の確認
機能の確認
その他医薬品(原薬・製剤)の安定性試験,分析法バリデーション
- 保存安定性試験
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ICH安定性試験・光安定性ガイドラインに従い、医薬品の長期保存試験、加速試験のほか、御指定の温度、湿度及び光条件による苛酷試験を受託しております。
保存試験は専用の恒温恒湿設備および光安定性装置にて実施しており、自家発電装置を完備することで、停電時にも直ちに電気が自動供給を行い、試験の継続性を確保しています。
また、温度または湿度の異常時には、管理責任者へ 自動通報される監視体制を構築しています。
さらに、多数の機器を取り揃え、保存後の化学的試験などに対応可能な体制を整えております。
- 分析法バリデーション
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以下の試験を含めお客様からのご要望による各種バリデーションも実施しております。