食品をはじめとして多くの分野で、試験検査ラボの提供する検査データが利用される中で、検査結果の信頼性を確保することは非常に重要となっています。このため確実な品質マネジメントシステムを構築し、試験管理を行う必要があります。試験検査に特化した品質マネジメントシステムとして、医薬品の承認申請に関わる試験データの信頼性確保を目的に始まったGLPがあります。

今回は、米国で医薬品GLPができるまでの歴史、日本のGLPの展開と農薬GLPや食品衛生法GLPについての概要、GLPの組織や責任体系などGLPとしてどのようなことが要求されているのかをご紹介します。

news_vol6_no4.pdf（356KB）

記事の内容は、ニュース発行当時の情報に基づくものです。ホームページにはバックナンバーを掲載していますが、一部の内容は法改正により、変更されている可能性があります。現在の内容につきましては、最新の関連法規をご参照下さい。