日本食品分析センターでは、品質試験の基本となる日本薬局方(JP)、医薬品添加物規格(JPE)のほか、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、お客様指定の規格及び試験方法による試験も受託しておりますので、お気軽にお問合せください。

日本薬局方一般試験法 

三局（JP，USP，EP）の主な試験実績

医薬品(原薬及び製剤)、医薬品原料、医薬部外品等について、医薬品GMP体制下でNMRを用いた各種確認試験、純度試験及び定量試験を実施しています。

NMR 法による確認試験

医薬品（原薬及び製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器・包装について、GMP/GCTP省令に基づく品質試験及び安定性モニタリング試験並びに製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験・保存安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）、配合変化試験、分析法バリデーション等を受託しております。

保存安定性試験

ICH Q3Dによる医薬品等の元素不純物分析

第十八改正日本薬局方 一般試験法 残留溶媒

日本薬局方（JP）はもとより、米国薬局方（USP/NF）及びEP（欧州薬局方）に準じ、製薬用水／試験用水の理化学試験に対応しております。

また、TOC(有機体炭素)又はTC(全炭素)測定による洗浄バリデーション試験を受託しております。試験内容はお客様のご要望に合わせて設計致します。

製薬用水・試験用水の品質管理／TOC(有機体炭素)、導電率

細胞毒性試験、動物を用いる安全性試験は安全性試験・毒性試験は以下をご覧ください。

医療機器の規格基準に基づく試験

安全性試験・毒性試験

登録日：2004年03月30日（彩都研究所：2008年09月01日）

登録番号：多摩研究所；第88号、名古屋支所；第95号、千歳研究所；第105号、彩都研究所；第172号