ニトロソアミン類はアミン窒素上の水素がニトロソ基に置換された構造を持つ化合物群のことで，一般に第二級アミンが亜硝酸の存在下，酸性条件で反応して生成されます。

N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)やN-ニトロソジエチルアミン(NDEA)は，国際がん研究機関(IARC)においてグループ2Aに，ICH-M7に基づくとクラス1に分類され，化合物特異的な許容限度値以下で管理を行う必要があります。

 

今回は，医薬品中に混入したニトロソアミン類の経緯とともに弊財団が採用した分析法について紹介します。

 

 

 

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