GLP／GMP／GQP

　医薬品GMP及び医療機器GMPの承認申請において，独立行政法人医薬品医療機器総合機構または各都道府県による調査・査察を受け，「適合」の評価をいただいています。(2006年～2011年)

医薬品GMP	多摩研究所　大阪支所　彩都研究所　千歳研究所
医療機器GMP	千歳研究所
医療機器GLP	千歳研究所

GMP

医薬品GMP適合性調査

多摩研究所

GMP基準	年　月　日	対象試験	評価
医薬品GMP適合性調査	適合性通知年月日平成18年06月06日 (東京都福祉保健局健康安全室)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成18年06月08日 (東京都福祉保健局健康安全室薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	適合性通知年月日平成18年08月09日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成18年11月21日 (東京都福祉保健局健康安全室薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成19年01月26日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成19年04月18日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成19年10月04日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成20年02月21日 (東京都福祉保健局健康安全室薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成20年02月21日 (東京都福祉保健局健康安全室薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成20年02月21日 (東京都福祉保健局健康安全室薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成20年02月21日 (東京都福祉保健局健康安全室薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成20年03月28日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成20年04月11日 (東京都福祉保健局健康安全室薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成20年04月18日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成20年07月16日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成20年10月16日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成20年12月18日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	適合性通知年月日平成21年01月15日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課長)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	適合性通知年月日平成21年01月15日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課長)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年01月27日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	適合性通知年月日(書面) 平成21年08月19日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年06月11日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年06月19日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年06月03日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年06月03日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年06月03日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年06月19日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成21年10月16日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成21年10月30日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年07月16日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年07月16日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年08月06日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年10月01日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年12月04日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年11月27日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年12月14日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年12月10日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成21年12月17日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年02月01日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年03月03日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年03月24日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成22年07月23日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	適合性調査結果通知年月日平成22年05月20日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月18日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月25日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月18日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月18日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月18日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月18日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月18日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年06月21日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年12月09日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年12月09日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年12月09日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年12月09日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成22年12月09日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	適合性調査結果年月日平成23年03月31日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年03月04日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年03月04日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年03月04日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年04月19日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年05月11日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年05月11日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年05月11日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年05月11日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年06月16日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年06月16日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年06月16日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年06月16日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	書面調査年月日平成23年06月16日 (東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)	医薬品原料規格試験	適合

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大阪支所

GMP基準	年　月　日	対象試験	評価
医薬品GMP適合性調査	適合性通知年月日　平成21年06月24日（大阪府知事）	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	適合性調査結果通知平成21年12月16日 (大阪府庁薬務課)	医薬品原料規格試験	適合

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彩都研究所

GMP基準	年　月　日	対象試験	評価
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成20年03月26日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成21年10月16日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合

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千歳研究所

GMP基準	年　月　日	対象試験	評価
医薬品GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成18年04月07日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査（実地）	適合性通知年月日平成18年07月07日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査（実地）	適合性調査結果通知年月日平成18年12月13日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	品目承認年月日平成19年04月18日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	品目承認年月日平成19年08月08日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (実地）	調査結果報告日平成19年08月06日（北海道知事）	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査	品目承認年月日平成20年12月18日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品（原薬）GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成20年02月26日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	原薬の規格試験	適合
医薬品（原薬）GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成20年03月05日 (東京都知事)	原薬の規格試験	適合
医薬品（原薬）GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成20年03月06日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	原薬の規格試験	適合
医薬品（原薬）GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成20年03月12日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	原薬の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査（書面）	調査結果報告日平成20年02月29日（北海道知事）	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	品目承認年月日平成20年03月28日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成20年04月09日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成20年11月18日 (北海道知事)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (実地）	適合性調査結果通知年月日平成21年07月02日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の品質管理試験	適合
医薬品GMP適合性調査（書面）	適合性調査結果通知年月日平成21年06月30日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	適合性調査結果通知年月日平成21年08月19日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	品目承認年月日平成21年10月16日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品(生物製剤)の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	医薬品適合性調査結果通知書平成21年11月10日 (北海道知事)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	医薬品適合性調査結果通知書平成21年11月10日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	医薬品適合性調査結果報告書平成21年12月10日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	医薬品適合性調査結果報告書平成22年03月05日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	医薬品適合性調査結果報告書平成22年03月05日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	適合性調査結果通知年月日平成22年05月20日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (実地)	医薬品適合性調査結果報告書平成22年05月31日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (書面）	医薬品適合性調査結果報告書平成22年07月01日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査（書面）	医薬品適合性調査結果通知書平成22年07月06日 (北海道知事)	製品の規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査 (実地)	GMP調査結果報告書平成22年09月13日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構)	製品の品質管理試験	適合
医薬品GMP適合性調査（書面）	医薬品適合性調査結果通知書平成22年09月29日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合
医薬品GMP適合性調査（書面）	医薬品適合性調査結果通知書平成22年09月29日 (北海道知事)	医薬品原料規格試験	適合

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医療機器GMP適合性調査

千歳研究所

GMP基準	年　月　日	対象試験	評価
医療機器GMP適合性調査(実地）	適合性調査結果通知年月日平成18年02月09日（北海道知事）	製品の規格試験	適合
医療機器GMP適合性調査(実地）	適合性調査結果通知年月日平成19年08月06日（北海道保健福祉部）	医療機器原料規格試験	適合
医療機器GMP適合性調査(書面）	適合性調査結果通知年月日平成20年02月29日（北海道保健福祉部）	製品の規格試験	適合
医療機器QMS適合性調査(書面）	医薬品適合性調査結果報告書平成22年03月05日 (北海道知事)	規格試験	適合

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GLP

医療機器GLP適合性調査

千歳研究所

GLP基準	評価結果通知年月日	対象試験	評価
医療機器GLP適合性調査	平成18年09月22日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構信頼性保証部)	細胞毒性試験感作性試験刺激性/皮内反応試験急性全身毒性試験亜急性毒性試験遺伝毒性試験発熱性試験埋植試験血液適合性試験	Ａ
医療機器GLP適合性調査	平成21年09月29日 (独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長)	細胞毒性試験感作性試験遺伝毒性試験(in vitroのみ）刺激性/皮内反応試験急性全身毒性試験亜急性毒性試験発熱性試験埋植試験血液適合性試験	Ａ

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薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録

　■登録日　　　平成16年3月30日

	多摩研究所	（理化学試験，動物を用いる試験，第88号）
	大阪支所	（理化学試験，第94号）
	名古屋支所	（理化学試験，第95号）
	千歳研究所	（理化学試験，動物を用いる試験，第105号）

　■登録日　　　平成20年9月1日

彩都研究所

　（理化学試験，第172号）

GMP

医薬品GMP適合性調査

医療機器GMP適合性調査

GLP

医療機器GLP適合性調査

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